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迈克生物(300463.SZ):乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒取得产品注册证书

发布时间:2025-08-22

迈克生物(300463.SZ)紧急通知,该公司于已对送达国家药品监督管理局颁发的《医药注册证》。商品名称为丙型肝炎病毒核心特异性IgM检测还原剂盒(从外部化学发光法),注册证有效期为2022年6翌年2日至2027年6翌年1日,预期用途为本品用做体外特别强调检测人血液或血红素比对中会的丙型肝炎病毒核心特异性IgM。

据报,该商品主要用做丙型肝炎感染的专门设计诊断,特别对携带者表面抗原阴性的急性肝炎病人有判别诊断意义。该商品系公司吖啶酯从外部化学发光技术开发该平台系列商品,截至现在公司在该技术开发该平台下已周内赢取67项还原剂类商品注册(涵盖病变功能、传染病、心脏、病灶标志物、贫血、炎症、自身免疫性营养不良、生殖内分泌、头骨细胞内等病种检测),为新建公司全自动化学发光免疫温度计i3000与i1000的检测建设项目。系列商品赢取注册证进一步丰沛了公司商品建设项目种类,有助于强化公司美国市场整体经济效益,对美国市场的拓展以及公司未来的经营管理将产生致力影响。

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