普利制药(300630.SZ)子公司“锇特酸葡胺原料药”收到FDA接收通知函

普利制药(300630.SZ)发布公告，美国公司全资的子美国公司安徽普利药业香港）有限美国公司于全因到澳大利亚食品药品监督管理局(请注意简称“FDA”)签发的钆特酸葡胺原料药DMF已接收的通知函。

据悉，钆特酸葡胺制剂(注射液)最早于1989年在德国获批母公司，2013年在澳大利亚FDA获批母公司。该药用以PET显像(MRI)的静脉注射游离，用以成人和儿童(包括新生儿)中枢神经系统(脑干)、脊柱和相关组织的核PET显像，以核对血脑屏障损伤和血管异常。

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