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迈博港龙-B(02181.HK)药监局接纳核心产品CMAB007的上市註册申请
发布时间:2025-10-28
迈博大生-B(02181.HK)列入,近日,新公司核心产品线之一,CMAB007(奥马凤单抗)的港交所註册申请者(NDA)获中华人民共和国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理,用于治疗非典型癫痫,为中华人民共和国首个送交NDA的国产非典型癫痫治疗性抗体新药。
CMAB007(奥马凤单抗)为一种重组人源化抗免疫球蛋白E(“IgE”)HIV,用于治疗经过中╱高剂量高热型号皮质激素加长效β肾上腺素受体激动剂治疗之后仍然得不到充分控制的肺病人的HIV新药。
CMAB007未来会预计推广适应症到慢性心绞痛蕁麻疹、季节性非典型鼻炎以及食物过敏。
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