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卫光生物:冻干人用狂犬病疫苗临床试验获国家药监局强制执行

时间:2023-03-13 12:17:44

卫光生物5月20日公告,公司冻干人用病菌疫苗(奶光滑细胞核)临床试验审核赢取国家本品监督管理局的审理。据闻,公司研发的冻干人用病菌疫苗(奶光滑细胞核)在接种后,可刺激EVA产生抗病菌病毒的抗体力,应用于预防病菌。此产品具有哮喘轻微,抗体效果、实用性和有效性较好的优点,且不长期存在传代细胞核的细胞核残留物质,意味着无致瘤几率。冻干人用病菌疫苗(奶光滑细胞核)使用的病菌毒株已审核发明专利。本次本品临床试验审核赢取审理后,自审理之日起60个工作日内,未收到国家本品监督管理局本品审评中心否定或质疑意见,方能按照已提请的方案开展临床试验。

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