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美康生物:结合特异性抗原(cPSA)检测试剂盒取得医疗设备注册证

时间:2024-01-16 12:19:32

美康生物8月30日公报,公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,早先为建构特异性免疫(cPSA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法),预期用途用作体外定量检测人体毒素中的建构特异性免疫(cPSA),主要用作对已肺癌癌患者进行时快照监测以辅助判断疾病进程或治果,不用作为恶性早期治疗或肺癌的依据,不用作一般而言人群的筛查。

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